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莫让“孤儿药”成被遗忘的角落

发布时间:2019-10-12 18:07:39 编辑:笔名

一个各大跨国药企竞相加大研发生产投入的重点布局领域,在国内却成为无人问津的空白地带。河北省工商联日前发出呼吁,应给予政策支持,鼓励治疗罕见病的“孤儿药”的研发和生产,莫让“孤儿药”成被遗忘的角落。

据介绍,世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病。虽然国内目前尚无权威定义,但医学专家一般认为,患病率低于五十万分之一,或新生儿发病率小于万分之一的疾病可称之为罕见病。由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,如果没有政府支持和政策保障,很少有制药企业关注其治疗药物的研发。因此治疗罕见病的药品,被形象地称为“孤儿药”。

相关资料显示,全球确定的罕见病病种目前已增加至5781种。来自2000年至2014年期间批准生产的“孤儿药”统计显示,136个品种全部是国外药厂研发,国内药企的“孤儿药”研发目前仍属空白。

“‘孤儿药’的研发已成为各大跨国药企重点布局的领域。我国如果不推进自主研发,局面将越来越被动。”省工商联建议,对于罕见病研究给予政策上的支持。可给予“孤儿药”生产企业一定时间的市场垄断权,对“孤儿药”生产企业实行税收优惠,对“孤儿药”生产企业实行定价补偿政策。优先支持针对致病机理明确的遗传性罕见病药物和基因治疗药物的研制。鼓励自主知识产权的新药研发,鼓励“老药新用”研发,支持通过知识产权引进获得明晰的知识产权授权后的生产研发和临床研究。

据了解,我国罕见病总患病人数约1680万人,八成左右由遗传引起,可治的仅1%。由于大多数“孤儿药”未被列入医保目录,不仅造成一般患者家庭无力承担价格高昂的进口药物治疗费用,而且造成国内药企缺乏投入研发的热情和积极性。为此,省工商联建议,建立“孤儿药”绿色通道制度,对临床疗效好、急需的创新药通过绿色通道进入医保招标目录,让国家和企业投入巨资创新研制的新药成果能及早进入市场,把选择权还给市场和患者。

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